มาตรฐาน ISO 11140-1,-6, ส่งผลให้ Bowie Dick test มีคุณสมบัติที่แตกต่างกันอย่างไร
สรุปมาตรฐานแต่ละส่วนและผลต่อ Bowie & Dick Test
5/2/20251 นาทีอ่าน
มาตรฐาน ISO 11140-1,-6, ส่งผลให้ Bowie Dick test มีคุณสมบัติที่แตกต่างกันอย่างไร
มาตรฐาน ISO 11140 ชุดนี้เป็นมาตรฐานสากลที่กำหนดคุณสมบัติและวิธีทดสอบตัวบ่งชี้ทางเคมี (chemical indicators) สำหรับกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อในผลิตภัณฑ์สุขภาพ โดยแต่ละส่วนของมาตรฐานจะมีขอบเขตและรายละเอียดที่แตกต่างกัน ส่งผลให้ Bowie & Dick test มีคุณสมบัติและรูปแบบการใช้งานที่หลากหลาย ดังนี้
สรุปมาตรฐานแต่ละส่วนและผลต่อ Bowie & Dick Test
ISO 11140-1
ขอบเขต/เนื้อหา
กำหนดข้อกำหนดทั่วไปสำหรับตัวบ่งชี้ทางเคมีทุกประเภทที่ใช้ในกระบวนการฆ่าเชื้อ เช่น การแสดงผลการสัมผัสกับกระบวนการ, ความไว, ความชัดเจนของการเปลี่ยนสี
ผลต่อ Bowie & Dick Test
เป็นพื้นฐานกลางที่ตัวบ่งชี้ Bowie & Dick ทุกชนิดต้องปฏิบัติตาม เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบ
ISO 11140-2
ขอบเขต/เนื้อหา
กำหนดอุปกรณ์และวิธีทดสอบ (เช่น chemical indicator evaluating resistometer - CIER) เพื่อประเมินความสอดคล้องของตัวบ่งชี้ทางเคมีตามข้อกำหนดใน ISO 11140-1
ผลต่อ Bowie & Dick Test
ทำให้การทดสอบ Bowie & Dick มีมาตรฐานเดียวกันทั่วโลก โดยเฉพาะในด้านเครื่องมือและวิธีการวัดผล
ISO 11140-3
ขอบเขต/เนื้อหา
กำหนดคุณสมบัติของตัวบ่งชี้ทางเคมี Class 2 สำหรับใช้กับแผ่นทดสอบการแทรกซึมของไอน้ำ (steam penetration test sheets) ในการทดสอบ Bowie & Dick แบบดั้งเดิม (เช่น ใช้กับชุดผ้าขนหนูมาตรฐาน
ผลต่อ Bowie & Dick Test
ระบุข้อกำหนดเฉพาะสำหรับตัวบ่งชี้ที่ใช้ใน Bowie & Dick test แบบดั้งเดิม ทำให้สามารถเปรียบเทียบผลการทดสอบได้อย่างแม่นยำ
ISO 11140-4
ขอบเขต/เนื้อหา
กำหนดคุณสมบัติของตัวบ่งชี้ทางเคมี Class 2 สำหรับชุดทดสอบ Bowie & Dick แบบสำเร็จรูป (Bowie-Dick type test packs) ที่ใช้ในเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อขนาดใหญ่
ผลต่อ Bowie & Dick Test
ทำให้เกิดการพัฒนา Bowie & Dick test แบบสำเร็จรูปที่ใช้งานง่ายและให้ผลที่เชื่อถือได้เทียบเท่ากับชุดทดสอบดั้งเดิม
ISO 11140-5
ขอบเขต/เนื้อหา
กำหนดข้อกำหนดสำหรับชุดทดสอบ Bowie & Dick แบบสำเร็จรูปที่ใช้ได้กับเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อหลากหลายประเภท
ผลต่อ Bowie & Dick Test
ส่งเสริมการใช้งาน Bowie & Dick test แบบสำเร็จรูปที่มีความหลากหลายและเหมาะสมกับเครื่องนึ่งแต่ละชนิด
ISO 11140-6
ขอบเขต/เนื้อหา
กำหนดข้อกำหนดและวิธีทดสอบสำหรับตัวบ่งชี้ทางเคมี Type 2 และ process challenge devices (PCDs) ที่ใช้ในการทดสอบประสิทธิภาพของเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อขนาดเล็ก (small steam sterilizers)
ผลต่อ Bowie & Dick Test
ขยายขอบเขต Bowie & Dick test ให้ครอบคลุมเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อขนาดเล็ก เช่น ที่ใช้ในคลินิกหรือทันตกรรม โดยมีอุปกรณ์และตัวบ่งชี้ที่ออกแบบเฉพาะ
สาระสำคัญที่ทำให้ Bowie & Dick Test มีคุณสมบัติแตกต่างกัน
มาตรฐานแต่ละส่วนระบุประเภทของตัวบ่งชี้ทางเคมีและชุดทดสอบ
เช่น ISO 11140-3 สำหรับแผ่นทดสอบ (test sheets) ในชุดผ้าขนหนู, ISO 11140-4 และ 5 สำหรับชุดสำเร็จรูป, ISO 11140-6 สำหรับเครื่องนึ่งขนาดเล็กและ PCDs
กำหนดวิธีการทดสอบและอุปกรณ์ที่ใช้
ISO 11140-2 ระบุวิธีการทดสอบที่เป็นมาตรฐานเดียวกันทั่วโลก
รองรับเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อหลายขนาดและประเภท
ISO 11140-6 ขยายขอบเขตให้ครอบคลุมเครื่องนึ่งขนาดเล็กที่ไม่สามารถใช้ชุดทดสอบมาตรฐานแบบเดิมได้
สร้างความน่าเชื่อถือและความเทียบเท่าของผลลัพธ์
ทุกมาตรฐานเน้นให้ผลลัพธ์ของ Bowie & Dick test มีความแม่นยำ สามารถเปรียบเทียบข้ามอุปกรณ์และวิธีการได้
สรุป
มาตรฐาน ISO 11140 แต่ละส่วนทำให้ Bowie & Dick test มีความหลากหลายทั้งในแง่ของรูปแบบชุดทดสอบ ประเภทตัวบ่งชี้ทางเคมี วิธีการทดสอบ และขนาดเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อที่รองรับ ส่งผลให้ผู้ใช้งานสามารถเลือกใช้ Bowie & Dick test ที่เหมาะสมกับบริบทและเครื่องมือของตนเองได้อย่างมั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัย[2][5][3].
อ้างอิง:
